5.1.4. Federalala valsts uzraudzība apries joma zale(attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm), izmantojot:

5.1.4.1. organizēt un veikt auditu par zāļu aprites subjektu atbilstību federālajā likumā "Par zāļu apriti" un citiem saskaņā ar to pieņemtajiem normatīvajiem aktiem noteiktajām prasībām. Krievijas Federacija prasības zāļu preklīniskajai izpētei, zāļu klīniskajai izpētei, uzglabāšanai, transportēšanai, izsniegšanai,

5.1.4.2. organizēt un veikt zāļu atbilstības pārbaudes zivilā aprite noteiktas obligatas prasības zu kvalitātei;

5.1.4.4. pieteikums kārtībā notikts ar likumu Krievijas Federācijas noteikumus, lai novērstu konstatētos pārkāpumus obligatās prasības un (vai) Šādu pārkāpumu seku novēršanu, tai Skaitā lēmuma pieņemšanu par Medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu Esamību aprit aprit ākoschwuck, uflaschwuhnen ugdanu konstatante ohnmusive, prasību pārko konsanu konstat, Oblig. šādi pārkāpumi;

Informacija par izmaiņām:

Noteikumi tika papildināti ar 5.1.4.5. apakšpunktu Nr. 2019

5.1.4.5. veicot pārbaudes iepirkumus, lai pārliecinātos par Zāļu aprites subjektu atbilstību mazumtirdzniecība medicīniskiem nolūkiem paredzētas zāles, medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu izsniegšanas noteikumus un (vai) viltotu zāļu, standartiem nettbilstošu zāļu un viltotu zāļu tirdzniecības aizliegumu;

5.1.4. (ein). selektīva medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu kvalitātes kontrole, ko veic:

5.1.4.(1.1)

5.1.4. Punkt 1.2. medicīnisko zāļu paraugu ņemšana no medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu aprites subjektiem, lai pārbaudītu to atbilstību prasībām normativā dokumentācija vai normatīvie documenti;

5.1.4.(1).3. lēmuma pieņemšana, pamatojoties uz veikto pārbaužu rezultātiem par attiecīgo medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu turpmāko civilo apriti;

5.1.4.(1).4. pieņemot lēmumu par medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu nodošanu sērijveida selektīvai medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu kvalitātes kontrolei, ja atkārtoti tiek konstatēta medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu kvalitātes neatbilstība noteiktajām prasībām un (ja nepieciešams) pārbaudīt medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu aprites priekšmetu;

5.1.4. 2. medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu aprites subjektu organizēšana un (vai) pārbaude, lai tie atbilstu labas laboratorijas prakses noteikumiem, labas klīniskās prakses noteikumiem, zāļu uzglabāšanas un transportēšanas un transportēšanas noteikumi labas, lai tie atbilstu labas laboratorijas prakses noteikumiem, labas klīniskās prakses noteikumiem izplatīšanas prakse, labas aptiekas prakses noteikumi;

5.1.6. Kontrollpar:

5.1.6.3. istenosana regionale Programme veselības aprūpes modernizācija Krievijas Federācijas veidojošajās vienībās un pasākumi valsts institūciju modernizācijai, kas nodrošina mediciniskā aprūpe, valsts aģentūras, kas īsteno pasākumus, lai ieviestu Informationssystem sistēmas uz veselības aprūpi;

5.1.6.4. sniegto primāro statistikas datu ticamība Arzneimittel Organisation un individuālie komersanti, kas nodarbojas ar medicīnisko darbību;

Informacija par izmaiņām:

5.4.1. izdala:

5.4.1.2. atļauja ievest medicīnas ierīces Krievijas Federācijā to valsts reģistrācijas nolūkā;

5.4.1.4. speci.lista izziņu personām, kuras saņēmušas medicīnisko vai farmaceitiska izglītība ieksā Arvalstim;

Informacija par izmaiņām:

Noteikumi papildināti ar 5.4.1.5.apakšpunktu no 2018.gada 15.novembra - 2018.gada 15.novembra lēmums.

5.4.1.5. secinājums ( atļaujas-Dokumente) cilvēka bioloģisko materiālu paraugu ievešanai Krievijas Federācijā un izvešanai no Krievijas Federācijas (izņemot cilvēka bioloģisko materiālu, kas iegūts medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu klīniskajā pārbaudē, un cilvēka bioloģisko materiālu, kas iegūts klīniskās izpētes laikā). biomedicīnas šūnu produkts, lai to pētītu šīs klīniskās izpētes vajadzībām), hematopoētiskās cilmes šūnas, kaulu smadzenes, spenderu limfocīti nesaistītiem transplantācijas nolūkiem, dzimum unšbrijina;

Informacija par izmaiņām:

Noteikums papildināts ar 5.4.1.6.apakšpunktu no 2018. gada 15. novembra - Krievijas valdības 2018. gada 3. novembra dekrēts N 1315

5.4.1.6. slēdziens (pilnvaras dokuments) licences saņemšanai par tiesībām ievest Krievijas Federācijā un izvest no Krievijas Federācijas cilvēka orgānus un audus, asinis un to sastāvdaļas (izņemot cilvēka bioloģisko materiālu, asinsrades cilugnumes). smadzenes, spenderu limfocīti nesaistītas transplantācijas nolūkos, dzimumšūnas un embriji);

Informacija par izmaiņām:

Noteikumi tika papildināti ar 5.4.1.7. apakšpunktu Nr. 2019

5.5.1. uztur medicīnisko ierīču un organizāciju valsts reģistru ( individuelles uz.m.ji) nodarbojas ar medicīnisko ierīču ražošanu un ražošanu, un iievieto to dienesta oficiālajā tīmekļa vietnē internetā;

Informacija par izmaiņām:

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2017. gada 31. janvāra dekrēts N 114 Noteikumi tika papildināti ar 5.7.1.

5.7.1. pamatojoties uz biomedicīnas šūnu produktu drošuma uzraudzības rezultātiem, ievieto savā oficiālajā tīmekļa vietnē internetā informāciju par lēmumu apturēt biomedicīnas šūnu produkta lietošanu un (vai) ar to saistīto lēmumu par iesp. biomedicinas šūnu-Produkte;

5.8. veic noteiktā kārtībā veselības aprūpes nozarē strādājošo medicīnas un farmācijas organizāciju, zāļu lieltirgotavu, citu organizāciju un individuālo uzņēmēju darbību;

5.8.1. kompetenzen ietvaros piedalās federālo informācijas sistēmu vadīšanā, Federalās bāzes dati veselības aprūpes jomā, tostarp tajos ietverto personas datu konfidencialitātes nodrošināšana saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2014. gada 6. septembra dekrēts N 913 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.2.

5.8.2. ja tiek konstatēti Krievijas Federācijas tiesību aktu par zāļu apriti un veselības aizsardzības jomā pārkāpumi, izdod obligātus norādījumus un par šiem pārkāpumiem atbild, sastāda protokolus par administratīvie parkāpumi un lietu izskatīšana saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par administratīvajiem pārkāpumiem;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2014. gada 6. septembra dekrēts N 913 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.3.

5.8.3. ievieto dienesta oficiālajā tīmekļa vietnē internetā informāciju par zinātniskiem pasākumiem, citiem pasākumiem, kuru mērķis ir uzlabot professionālajā līmenī medicinas darbinieki vai sniegt informāciju, kas saistīta ar zāļu drošuma uzraudzību, ko organizē medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu izstrādē, ražošanā un (vai) pārdošanā iesaistītās organizācijas, organizācijas, kurām ir tiesības lietot zāļu tirdzniecības nosaukumu izmantošana medicīnā, zāļu vairumtirgotāji, aptieku Organisation, šo organizāciju pārstāvji un (vai) finansēti uz šo organizāciju un to pārstāvju līdzekļu rēķina;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2014. gada 6. septembra dekrēts N 913 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.4.

5.8.4. īstenošanā veido komisiju interešu konfliktu risināšanai medicīniskās darbības un farmaceitiskas darbības;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2014. gada 6. septembra dekrēts N 913 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.5.

5.8.5. saņem un reģistrē paziņojumus par darbības uzsākšanu medicīnisko ierīču aprites jomā Apkope, kā arī remonts);

5.8.7. nosaka medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu farmakovigilances kārtību;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2017. gada 31. janvāra dekrēts N 114 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.8.

5.8.8. nosaka biomedicinas šūnu produktu drošuma uzraudzības kārtību;

Informacija par izmaiņām:

Krievijas Federācijas valdības 2017. gada 31. janvāra dekrēts N 114 Noteikumi tika papildināti ar 5.8.9.

5.8.9. nosaka īpašnieku īstenošanas kārtību reģistrācijas apliecības biomedicinas šūnu produkti, ko veic juridiskas personas, kuru vārdā atļaujas veikt klīniskie petījumi biomedicinas šūnu produkti vai citas juridiskas personas, kuras tās pilnvarojušas saņemt, reģistrēt, apstrādāt, analizēt un uzglabāt biomedicīnas šūnu produktus un orgānus, kas tiem nonāk no aprites subjektiem valsts vara ziņojumi par blakusparādībām, blakusparādībām, nopietnām blakusparādībām, neparedzētām blakusparādībām, lietojot biomedicīnas šūnu produktus, to mijiedarbības pazīmes ar zālēm, medicīnas ier, partikas produkti, citiem biomedicīnas šūnu produktiem, par individuālo neiecietību, kā arī citiem faktiem un apstākļiem, kas rada draudus cilvēka dzīvībai vai veselībai vai ietekmē sagaidāmā labuma attiecības pret iespēnujamo risku;

5.9. veic galvenā pārvaldītāja un līdzekļu saņēmēja funkcijas föderale Budgets nodrošināta Dienesta uzturēšana un tam uzticēto funkciju īstenošana;

5.10. savas kompetenzen ietvaros nodrošina valsts noslēpumu veidojošas informācijas aizsardzību;

5.11. organizē pilsoņu uzņemšanu, nodrošina savlaicīgu un pilnīgu pilsoņu pārsūdzību izskatīšanu, pieņem lēmumus par tiem un nosūta atbildes pieteikuma iesniedzējiem Krievijas Federācijas termību aktoi noteiktajā;

5.12. organizē un nodrošina dienesta mobilizācijas apmācību un mobilizāciju, vada pasākumu organizēšanu mobilizācijas apmācība un mobilizēt teritorialias strukturas;

5.17. veic citas funkcijas noteiktajā darbības jomā, ja šādas funkcijas paredz federālie likumi, Krievijas Federācijas prezidenta vai Krievijas Federācijas valdības normatīvie akti.

6. Federalais Dienests uzraudzībai veselības aprūpes jomā, lai īstenotu pilnvaras noteiktajā darbības jomā, ir tiesības:

6.1. organisieren nepieciešamās pārbaudes, pētniecība, testēšana, pārbaude, analīze un novērtēšana, kā arī ieviešanas zinātniskie pētījumi Valsts-Kontrolle(uzraudzība) noteiktajā darbības jomā;

6.1.1. pamatojoties uz medicīnisko ierīču drošības uzraudzības rezultātiem, saņemot un apstiprinot informāciju par blakusparādībām, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā vai lietošanas instrukcijā Mediciniska iekarta, nevēlamās reakcijas tās lietošanas laikā, par medicīnisko ierīču savstarpējās mijiedarbības īpatnībām, par faktiem un apstākļiem, kas rada draudus iedzīvotāju un medicīnas darbinieku dzīvībai un veselībai reģistrēto medicīnisko ierīču lietošanas un darbības laikā, apsvērt jautājumu par šo medicīnisko produktu lietošanas apturēšanu vai izņemšanu no apgrozības, pieņem atbilstošu lēmumu un ievieto informāciju par pieņemtajiem lēmumiem Pakalpojuma oficiālajā tīmekļa vietnē internetā;

6.11. izveidot konsultatīvās un ekspertu institūcijas (padomes, komisijas, grupas, koledžas) noteiktajā darbības jomā.

7. Federālais uzraudzības dienests veselības aprūpes jomā nav tiesīgs veikt noteiktajā darbības jomā. tiesiskais regulējums izņemot gadījumus, kas noteikti ar Krievijas Federācijas prezidenta dekrētiem un Krievijas Federācijas valdības, kā arī vadības lēmumiem valsts īpašums un maksas pakalpojumu sniegšana.

Šā punkta pirmajā daļā notiktie dienesta pilnvaru ierobežojumi netttiecas uz dienesta vadītāja pilnvarām pārvaldīt dienesta mantu, kas tam piešķirts ar tiesībām. operativa vadība, risinot personāla jautājumus un Dienesta darbības organizēšanas jautājumus.

III. Pasākumu-Organisation

8. Federālo uzraudzības dienestu veselības aprūpes jomā vada vadītājs, kuru pēc Krievijas Federācijas veselības ministra priekšlikuma ieceļ un atbrīvo no amata Krievijas Federācijas valdība.

Federālā veselības aprūpes uzraudzības dienesta vadītājs ir personīgi atbildīgs par dienestam uzticēto uzdevumu un funkciju izpildi.

Federālā veselības aprūpes uzraudzības dienesta vadītājam ir vietnieki, kurus iecēlusi un atbrīvo no amata Krievijas Federācijas valdība pēc Krievijas Federācijas veselības ministra priekšlikuma.

Dienesta vadītāju vietnieku skaitu nosaka Krievijas Federācijas valdība.

9. Federālā veselības aprūpes uzraudzības dienesta vadītājs:

9.1. sadala pienākumus starp saviem vietniekiem;

9.2. iesniedz Krievijas Federācijas veselības ministram:

9.2.1. Dienesta Noteikumu-Projekte;

9.2.2. priekšlikumus par dienesta centrālā aparāta un teritoriālo iestāžu darbinieku maksimālo skaitu un darba samaksas fondu;

9.2.3. priekšlikumus par dienesta vadītāja vietnieka iecelšanu un atbrīvošanu no amata;

9.2.4. priekšlikumus dienesta teritoriālo struktūru vadītāju iecelšanai un atbrīvošanai no amata;

9.2.5. dienesta gada plāna projektu un prognozētos darbības rādītājus, kā arī pārskatu par to izpildi;

9.2.6. priekšlikumi federālā budžeta projekta veidošanai ziņā Finanzen atbalsts dienesta darbibas;

9.2.7. priekšlikumi iesniegšanai Krievijas Federācijas valsts apbalvojumu piešķiršanai, Gott Diplome Krievijas Federācijas prezidenta, Krievijas Federācijas valdības Goda raksts, uzmundrinājumam Krievijas Federācijas prezidenta pateicības paziņojuma veidā, Krievijas Federācijas valdības pateicības paziņojuma veidā, piešķirot Krievijas Federācijas Veselības ministrijas departamenta zīmotnes, dodot tiesības piešķirt titulu "Darba veterāns", dienesta centrālā biroja darbiniekiem, tā teritoriālajām struktūrām un padotības organizācijām, kā arī citām personām, kas veic darbība izveidotajā teritorijā;

9.3. ieceļ amatā un atbrīvo no amata dienesta centrālā aparāta darbiniekus un tā teritoriālo struktūru vadītāju vietniekus;

9.4. saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par valsts dienestu izlemj jautājumus, kas saistīti ar federālā valsts dienesta pāreju Federālajā veselības aprūpes uzraudzības dienestā;

9.5. apstiprina dienesta centrālā biroja struktūru un personālu Krievijas Federācijas valdības noteiktā algu fonda un darbinieku skaita robežās, dienesta centrālā biroja uzturēšanas izmaksu tāmi apstiprinātajās robežās. attiecīgajam federālajā budžetā paredzēto apropriaciju periodam;

9.6. apstiprina dienesta teritoriālo struktūru darbinieku skaitu un algu fondu Krievijas Federācijas valdības noteiktajās robežās, kā arī to uzturēšanas izmaksu tāmi robežās, kas apstiprinātas attiecīgajam apropriaciju periodum, kas kas kas periodum föderale Budgets;

9.7. pamatojoties un saskaņā ar Krievijas Federācijas konstitūciju, federālajiem konstitucionālajiem likumiem, federālajiem likumiem, Krievijas Federācijas prezidenta, Krievijas Federācijas valdības un Krievijas Federācijas Veselības ministrijas aktiem, izdod rīkojumimus par diestacīkas kas dieneutājas aktiem, komp.

10. Federālā veselības aprūpes uzraudzības dienesta centrālā biroja un teritoriālo struktūru uzturēšanas izdevumu finansēšana tiek veikta uz federālajā budžetā paredzēto līdzekļu rēķina.

11. Federālais uzraudzības dienests veselības aprūpes jomā ir juridiska persona, tam ir zīmogs, uz kura attēlots Krievijas Federācijas valsts ģerbonis un tās nosaukums, citi zīmogi, zīmogi un veidlapas. standarda modelis, kā arī konti, kas atvērti saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem.

Federālajam veselības aprūpes uzraudzības dienestam ir tiesības uz heraldikas zīmi - emblēmu, karogu un vimpeļu, ko izveido Krievijas Federācijas Veselības ministrija, vienojoties ar Heraldikas padomi pie Krievijas Federācijas prezidenta.

12. Federālā veselības aprūpes uzraudzības dienesta atrašanās vieta - Maskava.

Uzņēmums ROSZDRAVNADZOR 7710537160 ir reģistrēts ar juridiskā-Adresse 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA PLATZ, 4, 1. Uzņēmums reģistrēts 12.04.2004. organizācija tika apbalvota ar Viskrievijas valsti Reģistrācijas numurs: 1047796244396. Uzņēmuma pilns nosaukums ir FEDERĀLAIS Saskaņā ar dokumentiem galvenā darbība ir Aktivitāte föderale Strukturen valdība, izņemot pilnvarotie parstavji Krievijas Federācijas prezidents un federālo struktūru teritoriālās struktūras izpildvara. Vadītājs ir DIREKTOREN PARKHOMENKO DMITRIJS VSEVOLODOVIČS. Lai iegūtu sīkāku informāciju, jums jāiet uz uzņēmuma karti un jāpārbauda darījuma partnera uzticamība.

Federal starprajonu inspekcija nodokļu pakalpojums Nr.46 Maskavā veica reģistrāciju ROSZDRAVNADZOR 12.04.2004. Reģistrācijas kārtība Valsts iestādē - Centrālajā birojā Pensijas-Fonds RF Nr.10 Birojs Nr.2 Maskavai und Maskavas apgabalam pašvaldības teritorija Basmannoye Maskavā tika uzsākta 31.03.2006. Filiale №20 Valsts iestāde- fonda maskavas reģionālā nodaļa sociālā apdrošināšana Krievijas Federācija uzņēmumu reģistrēja 20.12.2016 00:00:00. Vienotajā valsts juridisko personu reģistrā pēdējam ierakstam par organizāciju ir šāds saturs: Informācijas maiņa par juridiska persona ietverts Vienotaja valsts registriert juridiskam personam.

RosZdravNadzor kontrolē sociālo pakalpojumu kvalitāti, medizinisches pakalpojumi, par zāļu, produktu apriti un to atbilstību drošības standartiem, Vital un Būtisku Zāļu cenu noteikšana, pacientu tiesību ievērošana. Lai uzlabotu valsts iestādes darba kvalitāti, tika atvērta oficiālā vietne roszdravnadzor ru. Tas ir nepieciešams gan patērētājam, gan personām, kas nodrošina medicīnisko un socialais dienests.

Kāpēc ir nepieciešams RosZdravNadzor.ru

Lai atbildētu uz šo jautājumu, jums jāņem vērā vietnes struktūra. Resursā ir liels skaits sadaliu. Izstrādātāji ir sadalījuši informācijas laukus ārstiem, pacientiem un pretendentiem. Tas tiek darīts, lai atvieglotu lietošanu un ātri meklētu nepieciešamo informāciju.

Pacienti piekļūst vietnei šādos gadījumos:

1. Iepazīties ar zāļu un produktu kvalitātes, atbilstības standartiem pārbaužu rezultātiem.
2. Saņemot zaļu pabalstus. Var detalizēti iepazīties ar likumdošanas bāzi, dokumentu noformēšanas kārtību.
3. Pacienta tiesību pārkāpuma gadījumā.
4. Plašāka informācija par OMS sistēmu.

Medicīnas darbiniekiem izšķir šādas sadaļas:

1. Ziņojumi par zāļu, medicīniskā aprīkojuma, vitāli svarīgu un būtisku zāļu cenu uzraudzību.
2. Regulējošās institūcijas darbības analīze.

Federālais veselības aprūpes uzraudzības dienests pārbauda medicīnas iestāžu, skaistumkopšanas salonu un citu pakalpojumu sniegšanas objektu darbību saskaņā ar plānu.

1. Sertifikāta izsniegšana speciālistiem, prasības attiecībā uz medicīnas iestādēm, ierobežojumi professionālajā darbībā.

RosZdravNadzor pārbauda sociālos darbiniekus, Medikamente Joma. Bez uzraudzības, atestācijas licenci nevar izsniegt. Prasibas, tiesiskais regulējums detalizēti tam paredzētajās sadaļās. Tādā pašā veidā tiek veiktas pārbaudes centros, laboratorijās, kas veic zāļu izmēģinājumus.

Sadaļā Pretendentiem ir šāda nepieciešamā informācija:

1. Normativa bāze regulēt visu grupu medikamentu importu un eksportu.
2. Medizin
3. Profesionālo sertifikātu izsniegšana.
4. Normatīvais regulējums par pacienta tiesībām un medicīnas darbinieku pienākumiem.